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01 27 2021

三七总皂苷、三七提取物  三七根提取物

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来源:[四川杰象药材原料有限公司]
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地址:四川省广安市武胜县中滩工业园区富裕路
品牌:杰象
价格:面议 元/KG
供应地:四川省广安市
产品型号:75%

本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的主根或根茎经加工制成的总皂苷。

制法】取三七粉碎成粗粉,用70%的乙醇提取,滤过,滤液减压浓缩,滤过,过苯乙烯型非极性或弱极性共聚大孔吸附树脂柱,用水洗涤,水洗液弃去,以80%的乙醇洗脱,洗脱液减压浓缩,脱色,精制,减压浓缩至浸膏,干燥,即得。

性状】本品为类白色至淡黄色无定形粉末;味苦、微甘。

    本品易溶于甲醇、乙醇和水,难溶于丙酮、,易吸潮。

鉴别】取本品,照〖含量测定〗项下的方法试验,供试品色谱图中应呈现与三七总皂苷对照提取物中的三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检查干燥失重   取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得超过5.0%

炽灼残渣   不得超过0.5%

异常毒性   取本品,加氯化钠注射液制成每1ml5.0mg的溶液,作为供试品溶液。取体重为17~20g的小鼠5只,在4~5秒内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾脉中,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡:如有死亡,另取体重为18~19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。

热原   取本品,加氯化钠注射液制成每1ml50mg的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。

含量测定】照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅垸键合硅 为填充剂;以为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规 定进行梯度洗脱;流速每分钟为1. 5ml;检测波长为203nm;25℃。人参皂苷Rg l与人参皂苷R e的分离度应大于1.5。 理论板数按人参皂苷Rg l峰计算应不低于6000

时间(分钟)

A%

B%

0?20

20?45

45?55

55?60

20

20—46

46—55

55

80

80—54

54—45

45

 

对照提取物溶液的制备取三七总皂苷对照提取物适量,精密称定,加70%甲醇溶解并稀释制成每lml2. 5mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品25mg,精密称定,置10ml量 瓶中,加70%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各注人液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含三七皂苷R1不得少于 5.0%、人参皂苷Rgl不得少于25.0%、人参皂苷 Re不得少于2 . 5% 、人参皂苷Rb1不得少于30. 0%、人参皂苷Rd不得少于 5.0%, 且 三七皂苷、人参皂苷 R g l 、人参皂苷Re、人参皂苷Rb,、人参皂 苷Rd总量不得低于75% (供口服用)或85% (供注射用)。


贮藏】密封,置干燥处.   


 

四川杰象药材原料有限公司    

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